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重酒石酸去甲肾上腺素注射液

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重酒石酸去甲肾上腺素注射液

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】通用名称:重酒石酸去甲肾上腺素注射液

                    英文名称:Noradrenaline  Bitartrate  Injection

                    汉语拼音:Zhongjiushisuan  Qujia  Shenshangxiansu  Zhusheye

【成    份】本品主要成份为重酒石酸去甲肾上腺素,化学名称为(R)-4 -(2-氨基-1-羟基乙基)-1,2-苯二酚重酒石酸盐一水合物。

                 辅料为焦亚硫酸钠(或亚硫酸钠)、氯化钠、注射用水。 

                 分子式:C8H11NO3·C4H6O6·H2O   分子量:337.28

【性    状】本品为无色或几乎无色的澄明液体;遇光和空气易变质。

【适 应 症】用于治疗急性心肌梗死、体外循环等引起的低血压;对血容量不足所致的休克低血压或嗜铬细胞瘤切除术后的低血压,本品作为急救时补充血容量的辅助治疗,以使血压回升,暂时维持脑与冠状动脉灌注,直到补充血容量治疗发生作用;也可用于椎管内阻滞时的低血压及心跳骤停复苏后血压维持。

【规    格】1ml∶2mg

【用法用量】用5%葡萄糖注射液或葡萄糖氯化钠注射液稀释后静滴。

                   1.成人常用量:开始以每分钟8-12μg速度滴注,调整滴速以达到血压升到理想水平;维持量为每分钟2-4μg。在必要时可按医嘱超越上述剂量,但需注意保持或补足血容量。

                   2.小儿常用量:开始按体重以每分钟0.02-0.1μg/kg速度滴注,按需要调节滴速。

【不良反应】1.药液外漏可引起局部组织坏死。

                   2.本品强烈的血管收缩可以使重要脏器器官血流减少,肾血流锐减后尿量减少,组织供血不足导致缺氧和酸中毒;持久或大量使用时,可使回心血流量减少,外周血管阻力升高,心排血量减少,后果严重。

                   3.应重视的反应包括静脉输注时沿静脉径路皮肤发白,注射局部皮肤破溃,皮肤紫绀,发红,严重眩晕,上述反应虽属少见,但后果严重。

                   4.个别病人因过敏而有皮疹、面部水肿。

                   5.在缺氧、电解质平衡失调、器质性心脏病病人中或逾量时,可出现心律失常;血压升高后可出现反射性心率减慢。

                   6.以下反应如持续出现应注意:焦虑不安、眩晕、头痛、皮肤苍白、心悸、失眠等。

                   7.逾量时可出现严重头痛及高血压、心率缓慢、呕吐、抽搐。

【禁    忌】 禁止与含卤素的麻醉剂和其他儿茶酚胺类药合并使用,可卡因中毒及心动过速患者禁用。

【注意事项】 缺氧、高血压、动脉硬化、甲状腺功能亢进症、糖尿病、闭塞性血管炎、血栓病患者慎用。用药过程中必须监测动脉压、中心静脉压、尿量、心电图。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应权衡利弊慎用。

【儿童用药】小儿应选粗大静脉注射并需更换注射部位,在应用中至今未发现特殊问题。

【老年用药】老年人长期或大量使用,可使心排血量减低。

【药物相互作用】与全麻药如氯仿、环丙烷、氟烷等同用,可使心肌对拟交感胺类药反应更敏感,容易发生室性心律失常,不宜同用,必须同用时应减量给药。

                          1.与β受体阻滞剂同用,各自的疗效降低,β受体阻滞后α受体 作用突出,可发生高血压,心动过缓。

                          2.与降压药同用可抵消或减弱降压药的作用,与甲基多巴同用还使本品加压作用增强。

                          3.与洋地黄类同用,易致心律失常,需严密注意心电监测。

                          4.与其他拟交感胺类同用,心血管作用增强。

                          5.与麦角制剂如麦角胺、麦角新碱或缩宫素同用,促使血管收缩作用加强,引起严重高血压,心动过缓。

                          6.与三环类抗抑郁药合用,由于抑制组织吸收本品或增强肾上腺素受体的敏感性,可加强本品的心血管作用,引起心律失常、心动过速、高血压或高热,如必须合用,则开始本品用量需小,并监测心血管作用。

                          7.与甲状腺激素同用使二者作用均加强。

                          8.与妥拉唑林同用可引起血压下降,继以血压过度反跳上升,故妥拉唑林逾量时不宜用本品。

【药物过量】持久或大量使用时,可使回心血流量减少,外周血管阻力升高,心排血量减少,后果严重,应即停药。适当补充液体及电解质,血压过高给予α受体阻滞剂,如酚妥拉明5-10mg静脉注射。

【药理毒理】本品为肾上腺素受体激动药。是强烈的α受体激动药,同时也激动β受体。通过α受体激动,可引起血管极度收缩,使血压升高,冠状动脉血流增加;通过β受体的激动,使心肌收缩加强,心排出量增加。用量按每分钟0.4μg/kg时,β受体激动为主;用较大剂量时,以α受体激动为主。

【药代动力学】皮下注射后吸收差,且易发生局部组织坏死。临床上一般采用静脉滴注,静脉给药后起效迅速,停止滴注后作用时效维持1-2分钟,主要在肝内代谢成无活性的代谢产物。经肾排泄,仅微量以原形排泄。

【贮    藏】 遮光,密闭,在阴凉处保存。(系指不超过20℃)

【包    装】 玻璃安瓿2支装

【有 效 期】 24个月

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】 国药准字H31021177

【生产企业】 企业名称:上海禾丰制药有限公司   

                    生产地址:上海市浦东新区金桥金沪路805号

                    邮政编码:201206    电话号码:021-50312222 

                     传真号码:021-58544545